因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细胞毒性评估：

• 细胞存活率测定：相对存活率≥85%（参照ISO10993-5）
• LDH释放检测：释放率≤15%（参照GB/T16886.5）
• 膜完整性测试：荧光强度偏差≤5%（参照ASTME2524）

• 凋亡细胞比例：抑制率≥30%（参照YY/T0127.13）
• Caspase-3活性测定：活性降低率≥20%（参照ISO10993-22）
• DNA片段化分析：片段化指数≤0.8（参照GB/T16886.3）

• TNF-α水平：浓度≤50pg/mL（参照ISO10993-10）
• IL-6表达抑制率：≥25%（参照ASTME2524）
• IL-1β分泌量：降低率≥15%（参照GB/T16886.11）

• SOD活性：活性提升率≥15%（参照ISO10993-23）
• MDA含量：降低率≥20%（参照GB/T5009.168）
• GSH-Px酶活性：增加率≥10%（参照ASTME2524）

• NGF分泌量：增加量≥10ng/mL（参照ISO10993-18）
• BDNFmRNA水平：上调≥1.5倍（参照GB/T34796）
• NT-3蛋白定量：浓度偏差≤10%（参照YY/T1256）

• 线粒体膜电位：相对荧光强度≥1.2（参照ISO10993-33）
• ATP生成量：增加率≥15%（参照GB/T16886.19）
• ROS清除率：≥30%（参照ASTME2524）

• 乙酰胆碱含量：浓度≥0.5μM（参照ISO10993-17）
• 多巴胺释放：增加率≥10%（参照GB/T34797）
• 血清素浓度：偏差值±0.1ng/mL（参照YY/T1257）

• Bax/Bcl-2比值：下调≤0.8（参照ISO10993-20）
• NF-κBp65活性：抑制率≥40%（参照GB/T34798）
• p53基因表达：下调率≥20%（参照ASTME2524）

• 差异蛋白筛选：筛选阈值p<0.05（参照ISO10993-27）
• 蛋白质定量：准确度≥95%（参照GB/T34799）
• WesternBlot分析：灰度值偏差≤5%（参照YY/T1260）

• 莫里斯水迷宫逃避潜伏期：缩短率≥15%（参照ISO10993-40）
• 旷场运动距离：增加率≥10%（参照GB/T34800）
• 新物体识别指数：提升率≥20%（参照ASTME2524）

检测范围

1.鹿茸水提物：检测抗氧化活性与神经元保护效应，重点评估细胞存活率及炎症因子水平

2.鹿茸乙醇提取物：侧重脂溶性成分对神经炎症的抑制作用，核心检测凋亡抑制及神经递质含量

3.鹿茸多肽制剂：聚焦神经生长因子表达增强，重点分析BDNFmRNA水平及线粒体功能

4.鹿茸细胞培养液：评估体外神经元模型保护效果，核心测试细胞毒性及基因表达比值

5.鹿茸注射剂：检测安全性及神经再生能力，重点考察行为学指标及蛋白质组学差异

6.鹿茸胶囊：侧重口服生物利用度对神经保护的影响，核心分析抗氧化酶活性及递质释放

7.鹿茸口服液：评估胃肠吸收后效应，重点检测炎症因子抑制率及ATP生成量

8.鹿茸冻干粉：考察稳定性对神经功能的保护，核心测试凋亡细胞比例及膜电位强度

9.鹿茸复合制剂：检测协同作用对神经损伤修复，重点分析差异蛋白筛选及行为学潜伏期

10.鹿茸纳米载体：评估靶向递送效率，核心考察NGF分泌量及ROS清除率

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验（采用MTT法，细胞存活率定量）
• ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验（炎症因子IL-6检测，采用ELISA）
• ISO10993-33:2023医疗器械生物学评价-线粒体功能试验（膜电位测定，使用JC-1染色）
• ASTME2524-08(2020)细胞凋亡检测标准指南（凋亡细胞比例分析，基于AnnexinV-FITC）
• ISO10993-40:2021医疗器械生物学评价-行为学试验（水迷宫测试，记录逃避潜伏期）

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验（采用CCK-8法，灵敏度高于ISOMTT）
• GB/T34796-2017神经生长因子检测方法（BDNFmRNA定量，RT-PCR精度±5%）
• GB/T16886.19-2020医疗器械生物学评价-ATP含量测定（ATP生成量检测，比ISO更严格试剂标准）
• YY/T0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价-细胞毒性试验（凋亡抑制测试，适用口腔神经产品）
• GB/T34797-2018神经递质检测方法（多巴胺释放测定，HPLC分离效率更高）

检测设备

1.二氧化碳培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度范围：RT+5°C～50°C，CO2控制精度±0.1%）

2.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围：230-1000nm，检测灵敏度0.001OD）

3.流式细胞仪：BDFACSCantoII（激光波长：488nm/640nm，分辨率0.1μm）

4.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystemsQuantStudio5（温度精度±0.1°C，动态范围10^8）

5.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围：0.001-10mL/min，检测限0.1ng/mL）

6.质谱仪：WatersXevoTQ-S（质量范围：5-2000m/z，分辨率30,000）

7.倒置显微镜：OlympusIX73（放大倍数：40x-1000x，成像分辨率0.2μm）

8.离心机：EppendorfCentrifuge5425（转速范围：100-30,000rpm，温度控制±1°C）

9.动物行为学系统：NoldusEthoVisionXT（追踪精度±0.5mm，采样率30Hz）

10.多功能微孔板检测系统：PerkinElmerEnVision（检测模式：荧光/发光，通量：1536孔）

11.超低温冰箱：ThermoScientificForma900（温度范围：-86°C～-20°C，稳定性±2°C）

12.电化学工作站：CHI760E（电位范围：±10V，电流分辨率0.1pA）

13.荧光分光光度计：HitachiF-7000（波长范围：200-900nm，光谱带宽1nm）

14.细胞成像系统：GEHealthcareINCellAnalyzer2200（成像速度：0.5秒/孔，通道数：4）

15.超净工作台：EscoAirstreamAC2-4S1（风速：0.3-0.6m/s，洁净度Class100）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。