因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

生化成分分析：

• 蛋白质含量检测：总蛋白浓度(g/L)、胶原蛋白比例(%)(参照GB5009.5-2016)
• 多糖定量：β-葡聚糖含量(%)、酸性多糖分子量(Da)
• 氨基酸谱分析：必需氨基酸总量(mg/g)、精氨酸含量(mg/g)

• 成纤维细胞增殖试验：MTT法检测增值率(%vscontrol)、细胞活力(LDH释放量≤5U/L)
• 细胞迁移能力：划痕愈合速率(mm²/24h)、Transwell迁移细胞数(个/视野)
• 抗氧化活性测试：DPPH清除率(%)、ROS抑制率(%)

• 伤口闭合动力学：伤口面积减少率(%/day)、上皮化时间(天)
• 炎症反应评估：TNF-α水平(pg/mL)、IL-6表达变化(倍数)
• 组织再生指标：新生血管密度(个/HPF)、胶原沉积评分(1-5级)

• 总菌落计数：需氧菌总数(CFU/g≤100)、霉菌酵母总数(CFU/g≤50)
• 致病菌筛查：金黄色葡萄球菌阴性/阳性、大肠杆菌阴性/阳性
• 无菌测试：培养14天无菌生长

• 溶解性能：水溶性指数(%)、乙醇溶解率(%)
• 流变学特性：粘度值(mPa·s)、剪切应力(Pa)
• 粒度分布：D50粒径(μm)、多分散指数(≤0.3)

• TGF-β表达量：ELISA法检测(pg/mL)、Westernblot相对灰度值
• 趋化因子检测：MCP-1水平(pg/mL)、VEGF含量(ng/mL)
• 氧化应激参数：SOD酶活性(U/mg)、MDA浓度(nmol/mg)

• 急性毒性评估：LD50值(mg/kg)、最大耐受剂量(mg/kg)
• 皮肤刺激性：Draize评分(0-8)、红斑水肿指数(%)
• 致敏性试验：豚鼠激发反应率(%)、局部过敏评分(0-4)

• 皂苷类含量：HPLC法测定(mg/g)、人参皂苷Rg1比例(%)
• 核苷化合物：腺苷含量(μg/g)、鸟苷定量(μg/g)
• 微量元素谱：铁锌钙含量(ppm)、重金属残留(≤10ppm)

• 愈合时间记录：患者平均愈合天数(天)、完全上皮化率(%)
• 疤痕形成评估：VSS评分(0-10)、色素沉着指数(%)
• 复发率统计：6个月随访复发率(%)、并发症发生率(%)

• 体外释放率：累积释放量(%/24h)、峰值浓度时间(h)
• 皮肤渗透性：Franz扩散池通量(μg/cm²/h)、滞留量(μg/g)
• 基质兼容性：pH稳定性(6.0-7.5)、粘度变化率(%)

检测范围

1.新鲜鹿茸水提取物：检测生物活性成分释放率及温度稳定性，重点评估多肽降解动力学

2.鹿茸冻干粉末制剂：分析溶解性能与细胞吸收效率，侧重水分残留(≤5%)和复溶性

3.鹿茸醇提取浓缩液：验证高浓度活性物质功效及溶剂残留量，乙醇残留≤0.5%

4.鹿茸复合外用膏剂：检测基质兼容性和贴附持久性，重点评估透皮吸收速率

5.鹿茸纳米颗粒悬浮液：分析尺寸依赖性疗效(粒径50-200nm)及细胞渗透性

6.鹿茸注射剂型：无菌保障测试和急性全身反应，pH范围7.2-7.8

7.鹿茸口服液体制剂：胃肠道吸收率及首过效应，生物利用度≥60%

8.鹿茸硬胶囊填充物：崩解时间(≤30min)和内容物均匀度，混合变异系数≤5%

9.鹿茸水凝胶敷料：流变特性与伤口贴合性，水分保持能力≥80%

10.鹿茸生物材料支架：孔隙率(70-90%)和细胞附着率，促血管生成有效性

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2021医疗器械生物学评价—体外细胞毒性试验
• USP<71>无菌测试—膜过滤法
• ASTMF756-17材料溶血性能标准操作
• OECDTG404:2021皮肤刺激性/腐蚀性测试指南
• EP2.6.14细菌内毒素测试—凝胶法

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价—细胞毒性试验
• ChP2020四部1101无菌检查法—直接接种法
• GB4789.2-2016食品微生物学检验—菌落总数测定
• YY/T0127.13-2018口腔护理产品检测—皮肤刺激性试验
• GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min)

2.酶标分析系统：BioTekSynergyH1(波长范围200-999nm，精度±1nm)

3.倒置生物显微镜：OlympusIX73(最大放大倍数600x，分辨率0.22μm)

4.动物手术操作台：HarvardApparatus340400(温度控制±0.5°C，升降范围0-30cm)

5.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2450(光谱范围190-1100nm，带宽1nm)

6.CO2细胞培养箱：ThermoFisherHeracell150i(CO2浓度5%±0.1%，湿度90%±5%)

7.高速冷冻离心机：Eppendorf5424R(最大转速15000rpm，温控范围-10至40°C)

8.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystems7500(温控精度±0.1°C，通道数6)

9.旋转流变仪：BrookfieldDV2T(扭矩范围0.01-100mN·m，剪切率0.1-1000s⁻¹)

10.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000(测量范围0.01-3500μm，精度±1%)

11.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D(检测限0.1ppt，质量范围2-265amu)

12.精密电子天平：MettlerToledoXS205(称量范围0-220g，精度0.01mg)

13.恒温水浴振荡器：MemmertWNB14(温度范围RT-100°C，振荡频率0-300rpm)

14.冷冻干燥系统：LabconcoFreeZone2.5(真空度0.05mbar，冷阱温度-84°C)

15.动物行为跟踪系统：NoldusEthoVisionXT(空间分辨率0.1mm，采样率25fps)

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。