因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能检测：

• 抗压强度测试：最大载荷≥500N、变形率≤5%（参照ASTMD4169）
• 屈服强度检测：屈服点≥300MPa、弹性模量≥2000MPa
• 冲击韧性测试：夏比冲击功≥10J、脆性转变温度≤-20°C

• 泄漏率测试：泄漏量≤0.1mL/min、密封压力≥0.3MPa
• 爆破压力验证：爆破值≥0.6MPa、安全系数≥2.0

• 元素含量检测：碳含量0.1-0.3wt%、硅含量≤0.1wt%
• 杂质控制：重金属含量≤10ppm、残留溶剂≤100ppm

• 温度循环试验：-40°Cto70°C循环100次、性能衰减≤5%
• 湿度耐受测试：95%RH下抗压变化率≤3%、密封完整性保持

• 疲劳测试：循环次数≥10000次、无裂纹产生
• 蠕变性能：变形率＜1%/24h、长期稳定性验证

• 外径公差：±0.1mm、圆度偏差≤0.05mm
• 壁厚均匀性：厚度偏差≤5%、最小壁厚≥0.5mm

• 表面粗糙度：Ra≤0.8μm、Rz≤3.2μm
• 缺陷筛查：无裂纹、气泡、划痕深度≤10μm

• 耐化学性评估：pH2-12环境下无腐蚀、质量变化≤1%
• 迁移测试：有害物质迁移量≤0.01mg/L、符合FDA标准

• 热变形温度：≥100°C、维卡软化点≥90°C
• 玻璃化转变温度：Tg≥80°C、熔融指数≤2g/10min

• 透明度测试：透光率≥90%、雾度≤5%
• 颜色稳定性：ΔE≤1.0、UV照射后无变色

检测范围

1.玻璃容器：包括安瓿瓶、西林瓶等，重点检测抗冲击强度、热稳定性和内应力，避免破碎风险，确保高压灭菌适应性。

2.塑料容器（PET）：如药瓶、滴眼液瓶，侧重密封性能、化学耐药性和抗压变形，验证在酸碱环境下的耐久性。

3.金属容器（铝罐）：涵盖气雾剂罐、药膏管，检测耐压性、涂层完整性和腐蚀抗力，防止内容物污染。

4.复合材料容器：包括铝塑复合袋、多层瓶，评估层间粘结强度、整体抗压和阻隔性能，确保药品保护。

5.橡胶塞：用于注射剂瓶，测试压缩永久变形、密封力和萃取物含量，保证无菌密封。

6.注射器：包括预充式注射器，关注活塞滑动力、针头抗压和整体结构强度，确保使用安全。

7.药瓶盖：如Child-resistantcaps，检测扭矩强度、密封圈性能和耐老化，防止儿童开启和泄漏。

8.泡罩包装：针对片剂包装，评估泡罩抗压、材料阻隔性和密封边强度，保护药品免受环境影响。

9.袋装容器：如输液袋、粉末袋，测试爆破压力、接口强度和柔韧性，避免运输破裂。

10.特殊容器：包括生物制剂容器、低温储存瓶，重点检测内压耐受、低温脆性和阀门密封，满足特殊药品需求。

检测方法

国际标准：

• ASTMD4169-22运输容器性能测试标准
• ISO11607-1:2019医疗器械最终包装测试
• USP<671>容器性能测试
• ASTMF2096-11包装泄漏测试方法
• ISO7870-1:2021控制图统计方法

• GB/T4857.4-2020包装运输包装件压力试验方法
• GB/T10004-2008塑料包装材料密封性能试验
• GB/T1041-2008塑料压缩性能测定
• GB/T17344-2022包装容器泄漏测试方法
• GB/T18454-2022液体食品包装用复合袋

检测设备

1.电子万能试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.05kN-50kN，精度±0.5%，应变速率0.001-500mm/min）

2.压力试验系统：MTS810型（最大压力100MPa，控制精度±1%，带温度补偿）

3.密封性测试仪：LSS-01型（灵敏度0.01mL/min，测试压力0-1MPa，自动泄漏检测）

4.直读光谱仪：SPJianCeROMAXx型（检测限0.001%，元素范围C-S-U，氩气纯度99.999%）

5.环境试验箱：ESPECPL-3J型（温度范围-70°Cto180°C，湿度控制10-98%RH，容积1000L）

6.疲劳试验机：SHIMADZUEHF-EV100k2型（频率范围0.1-100Hz，最大载荷100kN，循环计数精度±0.1%）

7.尺寸测量仪：MITUTOYO500-196-20型（分辨率0.001mm，测量范围0-500mm，带激光扫描）

8.表面粗糙度仪：SJ-210型（测量范围0.01-40μm，精度±0.5%，符合ISO4287）

9.电感耦合等离子体光谱仪：AGILENT5100型（ICP-OES，精度±0.1%，多元素同时分析）

10.差示扫描量热仪：TAQ2000型（DSC，温度精度±0.1°C，热量范围0-500mW）

11.色差计：X-RiteCi7800型（测量精度ΔE≤0.01，光谱范围360-780nm）

12.泄漏检测系统：ATEQF620型（测试压力0-1MPa，灵敏度0.001mL/min，自动数据记录）

13.爆破测试仪：BURSTTEST5000型（压力范围0-10MPa，爆破精度±0.5%，安全防护）

14.蠕变试验机：ZWICK2020型（长期稳定性测试，载荷0.1-20kN，温度控制±0.5°C）

15.冲击试验机：INSTRON9250HV型（能量范围0.5-50J，冲击速度2.5-5.5m/s，符合ASTME23）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。