|
获取报告模板？ 咨询解决方案？ 查询检测项目？ 检测周期？ 样品要求？ |
立 即 咨 询  |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
细菌内毒素检测：
1.注射用水：重点检测内毒素残留（目标值<0.25EU/mL）及理化稳定性，确保无菌制药用水符合药典标准。
2.注射液制剂：如氯化钠注射液或葡萄糖注射液，核心关注热原限量测试（内毒素≤5.0EU/kg）及相容性分析。
3.疫苗产品：包含灭活疫苗和重组疫苗，强调非内毒素热原筛查（如细胞因子诱导测试）和生物安全性验证。
4.血液制品：如血浆或血清制品，重点检测细菌内毒素（限值≤0.5EU/mL）及微粒污染控制。
5.生物类似药：单克隆抗体类产品，突出蛋白热原测试（EEU/mL测定）和免疫原性评估。
6.输液制剂：包括氨基酸输液或脂肪乳，核心为热原限量（内毒素≤0.5EU/mL）及渗透压兼容性。
7.基因治疗产品：载体溶液如AAV载体，重点进行内毒素检测（≤1.0EU/mL）和非内毒素干扰试验。
8.医疗器械冲洗液：如导管冲洗液，强调热原测试（内毒素≤20EU/device）及无菌要求。
9.抗生素注射剂：β-内酰胺类产品，核心关注内毒素限量（≤10EU/mg）及化学稳定性。
10.细胞治疗产品：干细胞悬浮液，重点检测热原物质（内毒素≤0.5EU/mL）和细胞因子反应。
国际标准：
1.细菌内毒素检测仪：EndotoxinXM300型（检测范围0.001-100EU/mL，精度±5%）
2.兔热原试验箱：PyroTemp4500系统（温度分辨率0.01℃，范围35-42℃）
3.恒温水浴槽：ThermoBathH100（控温精度±0.1℃，容量20L）
4.紫外可见分光光度计：SpectraMaxM5（波长范围190-800nm，分辨率±1nm）
5.微粒计数器：ParticleSizerPSL-25（粒径检测0.5-100μm，流量100mL/min）
6.生物安全柜：BiosafeII级A2（洁净度Class100，风速0.45m/s）
7.酶标仪：ELISAReaderPro（吸光度范围0-4.0OD，精度±0.005）
8.恒温培养箱：IncuTherm360（温度范围4-60℃，湿度控制±2%）
9.全自动样品处理器：AutoSamplerAS-400（通量96孔/次，精度±1μL）
10.pH计：pHenomenalMP220（测量范围0-14，精度±0.01）
11.渗透压仪：Osmomat8000（范围0-2000mOsm/kg，分辨率±1mOsm）
12.离心机：CentriFugeCF-10（转速100-15000rpm，容量100mL）
13.无菌隔离器：SteriGuardSG-500（HEPA过滤效率99.99%）
14.温度记录仪：TempLoggerTL-200（采样率1Hz，存储容量10000点）
15.凝胶成像系统：GelDocXR+（分辨率5百万像素，灵敏度0.1ng）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
投诉: 010-8249-1398
企业邮箱：010@yjsyi.com
总部：北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121
分部：山东省济南市历城区唐冶绿地汇中心36号楼
北京前沿科学技术研究院
抖音
公众号
快手
微视频
小红书
