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纳豆激酶检测

浏览量: 2025-06-30 咨询工程师!

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  注: 仅作为检测参考,研究所不提供标准下载服务

  北京中科光析科学技术研究所拥有完善的基础实验平台、先进的实验设备、强大的技术团队、标准的操作流程,可依据相应检测标准为各企业提供动物模型试验、环境模拟试验、基本指标参数测试、可靠性能试验等各种项目的分析测试服务,亦可根据各种检测需求进行非标测试。

  检测周期:常规到样后7-15个工作日出具测试报告(特殊试验除外)

  检测费用:样品初检后结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价

检测项目

酶活性检测:

  • 纤溶活性:≥2000 FU/g(参照USP<1072>)
  • 比活性:≥5000 FU/mg
  • 酶稳定性:活性保留率≥85%(40℃/75%RH)
理化性质检测:
  • 外观:白色至淡黄色粉末(无结块)
  • 溶解性:完全溶解于pH7.0缓冲液
  • pH值:6.5~7.5(25℃)
成分分析检测:
  • 蛋白质含量:≥80%(凯氏定氮法)
  • 水分:≤5.0%(卡尔费休法)
  • 灰分:≤2.0%(550℃灼烧)
微生物检测:
  • 总菌落数:≤1000 cfu/g(GB 4789.2)
  • 大肠杆菌:不得检出(25g样品)
  • 霉菌酵母:≤100 cfu/g
重金属检测:
  • 铅含量:≤0.5 ppm(GB 5009.12)
  • 砷含量:≤0.3 ppm
  • 汞含量:≤0.1 ppm
残留溶剂检测:
  • 乙醇残留:≤500 ppm(GC法)
  • 丙酮残留:≤50 ppm
稳定性检测:
  • 加速稳定性:活性下降≤10%(40℃/3月)
  • 长期稳定性:活性下降≤5%(25℃/12月)
酶特异性检测:
  • 底物特异性:仅水解纤维蛋白(HPLC验证)
  • 抑制剂敏感性:丝氨酸蛋白酶抑制剂抑制率≥90%
氨基酸组成检测:
  • 必需氨基酸比例:≥40%(HPLC法)
  • 游离氨基酸:≤1.0%
纯度检测:
  • SDS-PAGE纯度:单一条带≥95%
  • HPLC纯度:主峰面积≥98%

检测范围

1. 纳豆激酶原料粉末: 发酵提取纯化物,重点检测纤溶活性与微生物限度,确保≥98%纯度。

2. 纳豆激酶胶囊制剂: 硬胶囊填充物,侧重溶出度测试(30min≥85%)和重金属残留分析。

3. 纳豆激酶片剂: 压片成型产品,强化崩解时限(≤15min)和含量均匀度(RSD≤5%)。

4. 纳豆激酶液体剂型: 口服液或注射液,核心检测pH稳定性(6.0-7.5)和防腐剂有效性。

5. 纳豆激酶发酵产物: 粗提发酵液,重点分析酶收获率(≥80%)和杂质去除率。

6. 纳豆激酶保健品: 复合配方产品,检测辅料干扰(如淀粉含量≤20%)和活性成分标示量。

7. 纳豆激酶食品添加剂: 功能性食品添加,侧重感官评价(无异味)和过敏原筛查。

8. 纳豆激酶化妆品成分: 外用制剂,重点测试皮肤刺激性(0级)和透皮吸收率。

9. 纳豆激酶研究样品: 实验室级样品,强化比活性校准和批次一致性。

10. 纳豆激酶工业原料: 大规模生产中间体,检测残留溶剂(≤1000ppm)和颗粒粒度(D50=50-100μm)。

检测方法

国际标准:

  • ISO 6658:2023 感官分析方法通则
  • USP<1072> 酶活性测定规范
  • ASTM E252-06 蛋白质凯氏定氮法
  • ISO 21527-1:2008 霉菌酵母计数
国家标准:
  • GB 5009.3-2016 食品中水分测定
  • GB 4789.2-2016 食品微生物检验总则
  • GB/T 5009.11-2014 食品中总砷测定
  • 中国药典2020版四部 酶制剂检测通则
方法差异说明:如GB 5009.3采用直接干燥法,而ISO 6658侧重于感官评价分级;USP<1072>酶活性单位定义与GB差异在±10%容许范围。

检测设备

1. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600(波长范围190-900nm,分辨率0.1nm)

2. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(C18柱,流速1.0mL/min,检测限0.01μg/mL)

3. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T(石墨炉法,精度±0.1ppm)

4. 微生物培养箱: Memmert IN260(温度范围0-70℃,均匀度±0.5℃)

5. 离心机: Eppendorf 5430 R(最大转速15000rpm,容量4×100mL)

6. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence(精度±0.01pH,自动温度补偿)

7. 水分测定仪: Metrohm 874 Oven Sample Processor(加热范围50-300℃,分辨率0.01%)

8. 电泳系统: Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra(电压100-500V,凝胶尺寸8×10cm)

9. 酶标仪: Thermo Scientific Multiskan SkyHigh(96孔板,吸光度范围0-4OD)

10. 气相色谱仪: Shimadzu GC-2030(FID检测器,柱温40-400℃)

11. 质谱仪: Waters Xevo TQ-S(ESI源,质量范围10-2000m/z)

12. 粘度计: Brookfield DV2T(转速0.3-100rpm,扭矩精度±1%)

13. 冷冻干燥机: Christ Alpha 1-4 LDplus(冷凝温度-85℃,真空度<0.1mbar)

14. 溶解测试仪: Sotax AT7 Smart(桨法50rpm,温度37±0.5℃)

15. 恒温摇床: INFORS HT Multitron(振荡范围0-300rpm,温度控制4-60℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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    一对一跟进,7*24h电话服务,可随时跟进试验进度
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    严格按照所依标准进行试验(非标除外)
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