因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.气相色谱法分析：通过气相色谱仪分离和定量溶剂残留组分，适用于挥发性有机溶剂的高灵敏度检测，提供精确的浓度数据。

2.质谱法检测：利用质谱仪对溶剂分子进行定性分析，结合离子化技术识别复杂残留物结构。

3.顶空进样技术：在密闭系统中加热样品，收集气相部分进行色谱分析，减少基质干扰，提高检测效率。

4.固相微萃取方法：通过吸附纤维提取溶剂残留，实现样品前处理简化，适用于痕量溶剂检测。

5.高效液相色谱法：用于非挥发性或半挥发性溶剂分析，通过液相分离系统评估残留物分布。

6.红外光谱法分析：基于分子振动特征识别溶剂官能团，提供快速定性结果，辅助其他方法验证。

7.紫外可见分光光度法：测量溶剂在特定波长下的吸光度，适用于某些有色或紫外活性残留物的定量。

8.核磁共振法检测：利用核磁共振仪分析溶剂分子结构，提供高分辨率数据，用于复杂混合物的鉴别。

9.热脱附技术：通过加热样品释放残留溶剂，结合色谱系统进行浓缩分析，提高检测下限。

10.溶剂萃取法：使用适当溶剂从样品中提取残留物，通过蒸发浓缩后检测，适用于固体或液体基质。

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检测范围

1.有机溶剂残留：包括乙醇、丙酮、甲醇等常见有机溶剂，需检测其在药品生产过程中的残留浓度，确保符合安全限值。

2.无机溶剂残留：针对水、酸、碱等无机溶剂，评估其在设备或产品中的残留影响，防止污染风险。

3.不同药品类型：涵盖原料药、制剂、生物制品等，根据药品特性定制检测方案，确保全面覆盖。

4.生产设备表面：检测反应釜、管道、容器等设备表面的溶剂残留，评估清洁效果与交叉污染可能性。

5.空气环境监测：分析车间空气中的挥发性溶剂浓度，通过采样和色谱方法评估工作场所安全。

6.水系统残留：针对制药用水系统中的溶剂污染，检测其在水质中的残留水平，保障生产用水纯净度。

7.原材料检测：对原料、辅料中的溶剂残留进行分析，防止上游污染影响最终产品质量。

8.中间产品分析：在药品生产中间阶段检测溶剂残留，监控工艺控制点，及时调整生产参数。

9.最终产品评估：对成品药品进行溶剂残留检测，确保其符合法规要求，保障患者用药安全。

10.清洁验证应用：在设备清洁后检测溶剂残留，验证清洁程序有效性，防止批次间污染。

检测标准

国际标准：

USP467、EP2.4.24、ICHQ3C、ISO9001、ISO17025、ISO14001、ISO45001、ISO15189、ISO22000、ISO50001

国家标准：

GB/T 5009.199、GB/T 5750.5、GB/T 14848、GB/T 16145、GB/T 17219、GB/T 18883、GB/T 19298、GB/T 23456、GB/T 27630、GB/T 30981

检测设备

1.气相色谱仪：用于分离和定量挥发性溶剂残留，配备检测器提供高精度数据，支持多种样品类型分析。

2.质谱仪：通过离子化技术分析溶剂分子结构，与色谱联用提高定性能力，适用于复杂残留物检测。

3.气相色谱-质谱联用仪：结合色谱分离与质谱鉴定，实现溶剂残留的全面分析，提高检测可靠性。

4.高效液相色谱仪：适用于非挥发性溶剂分析，通过液相系统分离组分，提供准确的残留浓度结果。

5.红外光谱仪：基于红外吸收特征快速识别溶剂官能团，辅助其他方法进行验证，简化检测流程。

6.紫外可见分光光度计：测量溶剂在紫外或可见光区的吸光度，用于特定残留物的定量分析，操作简便。

7.核磁共振仪：提供高分辨率分子结构数据，用于复杂溶剂残留的定性鉴别，支持深入研究。

8.顶空进样器：用于样品前处理，通过加热释放气相溶剂，减少干扰，提高色谱检测灵敏度。

9.固相微萃取装置：通过吸附纤维提取溶剂残留，实现样品浓缩，适用于痕量分析场景。

10.热脱附仪：通过加热样品脱附溶剂，结合色谱系统进行分析，提高检测下限和效率。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。