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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
重金属元素检测:
1.维生素B1原料药:检测重金属本底值,重点控制铅、镉、汞等元素,确保原料纯净度符合GMP要求。
2.维生素B1片剂成品:涵盖所有剂量规格(如50mg、100mg片剂),核心检测铅、砷、汞含量,评估整体安全性。
3.包衣维生素B1片剂:检测包衣材料可能引入的重金属(如钛、铁),侧重迁移量分析和涂层均匀性。
4.缓释片剂:评估释放过程中重金属溶出特性,重点检测镍、铬等元素在模拟体液中的迁移限值。
5.进口维生素B1片剂:符合国际标准如USP、EP,检测重点为砷、铅限量,并验证标签一致性。
6.国产维生素B1片剂:依据中国药典标准,检测汞、镉含量,确保符合国家食品安全法规。
7.儿童用维生素B1片剂:stricterlimitsforheavymetals(e.g.,lead≤0.2mg/kg),侧重口感剂中重金属残留检测。
8.老年用维生素B1片剂:关注砷、铅等神经毒性元素,检测片剂硬度和崩解度对重金属释放的影响。
9.有机认证维生素B1片剂:检测无污染源,重点筛查铜、锌等微量元素,确保有机种植原料合规。
10.不同生产批次片剂:评估批次间重金属含量一致性,检测重点为统计过程控制参数和outliers分析。
国际标准:
1.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent7900ICP-MS(检测限达0.1ppt,质量范围2-260amu)
2.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(石墨炉技术,精度±0.5%,波长范围190-900nm)
3.微波消解系统:CEMMARS6(温度控制0-300°C,压力范围0-1500psi)
4.分析天平:SartoriusCubisII(量程0-220g,精度0.0001g,自动校准功能)
5.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm,带宽0.1-5nm)
6.原子荧光光谱仪:BeijingHaiguangAFS-8530(用于汞、砷检测,检测限达0.01μg/L)
7.离子色谱仪:ThermoScientificDionexICS-6000(分离度≥1.5,流速范围0.1-5mL/min)
8.X射线荧光光谱仪:BrukerS8TIGER(元素范围Na-U,检测限ppm级)
9.电热板消解系统:LabtechED54(温度精度±1°C,耐腐蚀材质)
10.纯水系统:MilliporeMilli-Q(产水电阻率18.2MΩ·cm,细菌去除率99.9%)
11.通风橱:EscoAC600(面风速0.5m/s,HEPA过滤)
12.离心机:Eppendorf5804R(转速达14000rpm,温度控制-10°Cto40°C)
13.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(精度±0.001,自动温度补偿)
14.超声波清洗器:Branson5800(频率40kHz,功率600W)
15.高效液相色谱仪:WatersAlliancee2695(用于辅助检测,流速精度±0.1%)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。