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    浏览次数:1201 | 2020-04-27 10:04:02 | TAG:
    此文关键词:生物相容性,相容性检测

    生物相容性报告

      生物相容性报告找哪个检测机构比较好?中化所检测机构,可为您提供各种生物相容性检测服务。中化所是科学的第三方检测机构,可根据样品特点和客户需求选取相关检测标准和试验项目,制定相应检测方案,提供准确数据:一是出具第三方检测报告;二是根据相关行业标准分析相关性能指标,判定样品质量;三是根据数据进行问题诊断,找到问题所在。

    生物相容性范围

      吸入气雾剂、注射液、无菌粉针剂、吸入粉雾剂、眼用混悬液、鼻吸入喷雾剂、透皮贴剂、局部用混悬液、局部用气雾剂、混合糖电解质注射液、注射用混悬液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、注射用粉针、注射用胸腺法液、眼用溶液、注射用硫普罗宁、鼻吸入气雾剂、注射用还原型谷胱甘肽、透皮软膏、注射用兰索拉唑、局部用溶液、硫辛酸注射液、预灌封注射器、注射用磷酸肌酸钠、舌下用气雾剂、复方电解质注射液、米力农注射液、奥拉西坦注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、乙酰半胱氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用埃索美拉唑钠、注射用盐酸头孢甲肟、长春西汀注射液、紫杉醇注射液、口服溶液、口服混悬液、抗病毒口服液、盐酸法舒地尔注射液

    生物相容性项目

      体外测试项目:血小板黏附实验、凝血试验、补体激活试验、体外细胞毒性试验、Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、外周血细胞微核试验等;

      体内测试项目:志敏反应试验、刺激反应试验、 急性全身毒性试验、亚慢毒性试验、体内血栓形成试验、热原试验、肌肉植入试验等;

    生物相容性检测标准【部分】

      NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

      YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

      YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性

      YY/T 0928-2014神经外科植入物 预制颅骨板

      DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

      GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

      GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

      ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

      ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

      ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1
     

    生物相容性检测流程

      1、寄样

      2、免费初检

      3、报价

      4、双方确定,签订保密协议,开始实验

      5、完成实验:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,可咨询工程师

      6、出具检测报告,后期服务。
     

    中化所检测报告有哪些作用?可以帮您解决哪些问题?

      1.用作销售报告:出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;

      2.研发使用:拥有经验丰富的科学检测工程师和先进的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;

      3.司法服务:协助相关部门检测产品,进行科学实验,为相关部门提供科学,公正,准确的检测数据;

      4.大学论文:科研数据使用;

      5.投标:检测周期短,同时所花费的费用较低,准确性较高;

      6.工业问题诊断:较短时间内检测出产品问题点--达到尽快止损的目的.
     

    为什么选择中化所?

      1、中化所的实验室研发及质量检测周期短,费用低,实验方案齐全,出具的检测报告科学、公正、准确。

      2、中化所全国多家实验室分支,支持全国上门取样/寄样检测!

      3、实验精确度高中化所具备认可的科研成果检测资格,检测报告可以通过全国二维码防伪系统查询真伪。

      4、中化所拥有先进的仪器设备。

      5、中化所资质中化所具有计量认证(CMA)、出具科学规范的检测报告

      6、支持36种语言编写MSDS服务。

      7、所有实验都签订保密协议,注重保护客户隐私。

      检测周期:7-15个工作日出具生物相容性检测报告。

      检测费用:免费初检,根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

      以上是关于生物相容性检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

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